МОСКВА, 1 сентября. /ТАСС/. Разработчики российской вакцины от коронавируса "Бетувакс" завершили клинические исследования I-II фазы, которые подтвердили эффективность и безопасность препарата. Об этом ТАСС сообщили в четверг в пресс-службе группы "Институт стволовых клеток человека" (ИСКЧ), в которую входит компания "Бетувакс".
Тестирование вакцины проводилось в трех клинических центрах в Санкт-Петербурге и Перми с участием 116 добровольцев, ранее не болевших ковидом и не проходивших вакцинацию.
"Компания "Бетувакс" (резидент "Сколков"о), входящая в группу "Институт стволовых клеток человека" (ИСКЧ), завершила клиническое исследование I-II фазы вакцины "Бетувакс-Ков-2" для профилактики коронавирусной инфекции. Полученные результаты подтвердили высокую иммуногенность, безопасность и хорошую переносимость новой рекомбинантной вакцины", — сказали в компании.
Ученые отметили, что через три недели после второй прививки уровень антител у добровольцев превышал 700 BAU/мл (единиц связывающих антител на миллилитр), что обеспечивает защиту, в том числе, от омикрон-штамма. Авторы препарата намерены представить в Минздрав России итоговый отчет об исследованиях в составе пакета документов, требуемого для ускоренной регистрации препарата.
"Мы проделали большую работу по всесторонней оценке безопасности и иммуногенности вакцины "Бетувакс-КоВ-2". Вакцина относится к наиболее безопасным типам вакцин — субъединичным. Она содержит только ту субъединицу поверхностного белка коронавируса, иммунный ответ на которую необходим для нейтрализации вируса. Это позволяет снизить содержание антигена в вакцине, при этом организм отвечает высоким уровнем специфических антител, которые блокируют вирус и не дают ему размножаться в организме зараженного человека", — приводит пресс-служба ИСКЧ слова технического директора "Бетувакс" Александра Кудрявцева.
По словам директора компании "Бетувакс" Анны Вахрушевой, во время испытаний у участников не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов, в том числе "статистически значимых местных и системных поствакцинальных реакций, характерных для других вакцин". "Надеемся, что полученные высокие результаты позволят нам как можно быстрее получить регистрационное удостоверение и выпустить вакцину в гражданский оборот", — заключила она.
О вакцине
"Бетувакс-КоВ-2" — субъединичная рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц, содержащих рекомбинантный поверхностный антиген (белок) коронавируса. Вакцина содержит только поверхностный белок коронавируса, без примесей и других антигенов, что позволяет снизить нагрузку на иммунную систему и риск побочных реакций при введении препарата. Она также не содержит консервантов, вирусов, вирусных векторов и генетического материала в виде ДНК и РНК.
Разработчиком вакцины выступает компания "Бетувакс" (входит в ИСКЧ), являющаяся резидентом фонда "Сколково".